艾思瑞® (F647)

    艾思瑞®是公司第一个具有自主知识产权的口服的小分子药物(1.1类),主要用于治疗特发性肺纤维化。它的主要机理是抑止肺部炎症和过量胶原沉积。特发性肺纤维化是罕见并致命的疾病,目前病因未明。类固醇药物可在一定程度上减缓该病的进程,但至今除日本外,国内外还没有有效的治疗药物。据美国文献估计,每10万人中大约有14-42人患此致命疾病,生存时间大约为3年,欧美市场规模预计达到10亿美元。此外,我国肺癌发病率高,每年达到40多万人,已成为癌症中第一大杀手。大多数肺癌患者需进行放射治疗,由此可能引发急性的放射性肺炎,从而导致严重的肺纤维化甚至死亡。同样由于目前没有有效的预防和治疗方法,在很大程度上降低了放射疗法的有效性。睿星基因已经在中国的多个著名医疗中心,对艾思瑞®在治疗特发性肺纤维化和放射性肺炎的疗效方面进行随机、双盲的临床试验,已经顺利完成II期临床,获得新药证书。公司已经在2009年获得艾思瑞® 治疗急性肺损伤的中国专利授权。艾思瑞®已于2013年12月底获国家药监局批准由关联公司北京康蒂尼药业生产上市销售。

F351

    是睿星基因的第二个口服1.1类新药,拥有全球专利保护,主要用于治疗肝纤维化和肝硬化。F351在临床前研究中展现了显著的药效和优秀的安全性,现已经完成临床Ib期试验,已经申请临床II期试验。该药主要用于治疗由酒精、药物、肥胖或病毒引起的肝纤维化和慢性肾病(特别是糖尿病)引起的肾纤维化。严重的纤维化可导致器官衰竭,只有通过器官移植才能治疗。早期研究表明F351具有良好的药理学和毒理学特性。目前世界上没有可用于肝纤维化或肾纤维化治疗的机理明确的有效药物,器官移植昂贵而且不能广泛使用,病人和医生急需新的有突破性的治疗方法。作为“国病”,预计中国肝纤维化药物市场份额约有24亿美元,肾纤维化市场8亿美元,全球市场更加巨大。公司计划首先在中国市场开发该药品,然后将考虑与其他跨国医药企业合作,进一步拓展国际市场。

F573

    是公司与美国Epicept公司共同开发的1.1类新药,主要用于治疗慢性重型肝炎病人肝衰竭。我国慢性重型肝炎(简称慢重肝)每年发病人数约数十万人,其中大部分为乙肝病人。在后期肝组织出现大片坏死,中外文献报告慢重肝的病死率为70%,在各类肝病中居于首位,预计仅中国的市场规模超过5亿人民币。此一疾病目前尚未有有效的治疗方法,肝移植是一种昂贵选择。F573作为一个小分子药物,在动物实验中展示了优秀的疗效和安全性,能够抑制多种导致肝细胞凋亡的蛋白酶。公司目前已经完成临床前试验,并在在2011年7月申报临床。

 
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